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又有抗癌新藥來了!禮來Verzenio、安進Blincyto被納入優先審評
日前,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示,禮來的CDK4/6抑制劑Abemaciclib(Verzenio)和安進的雙特異性抗體注射用倍林妥莫雙抗(blinatumomab,商品名:Blincyto)擬被納入優先審評審批品種。
19小時前
新藥研發僅次于美國 日本這33款藥物只在本土上市!
新藥研發是一個漫長且艱辛的過程,日本作為全球第二大創新藥研發國家,僅次于美國,在1996年至2019年11月,累計批準新藥406個。10年內僅在日本上市的新藥也被日本公司所包攬。
23小時前
我國首個貝伐珠單抗生物類似物獲批,安可達?上市
12月9日,齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液(商品名:安可達?)上市注冊申請獲得國家藥品監督管理局批準。
2天前
劃時代!國內自主研發創新藥有望升級“雞尾酒”療法
治療艾滋病的有效方式為抗逆轉錄病毒治療,俗稱“雞尾酒療法”,拉夫米定(3TC)是“雞尾酒療法”中的核心藥物。據統計,目前全世界大概3000萬人在使用3TC,同時我國在抗艾滋病毒治療中的使用率達到百分之百。
2天前
國內首個PD-L1單抗獲批上市 III期NSCLC患者有免疫治療藥物了
2019年12月9日,國家藥品監督管理局更新了阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi的辦理狀態,變更為“審批完畢-待制證”。Imfinzi此次獲批用于治療同步放化療后未進展的不可切除III期非小細胞肺癌,這是國內上市的第6個免疫檢查點制劑,也是第1個在中國上市的PD-L1單抗。
2天前
生醫級膠原蛋白,或是下一個生物醫藥產業的重要風口(二)
膠原蛋白的各類價值隨著時間的發展而展現的更加充分,近年來,我國生醫級膠原蛋白行業的集中度大幅提升,逐步向規模化、專業化方向發展,技術裝備水平和產品質量有了進一步提高。
2019/12/05
【喜報】BioX產業院團隊在國際視網膜圖像人工智能比賽中獲得第一名好成績
近日,蘇州BioX產業院醫療影像團隊在視網膜圖像分割領域取得技術突破,在Grand-Challenge數字視網膜圖像血管分割比賽(DRIVE)上以94.46%Dice得分取得第一名。
2019/11/27
三代“格列衛”同臺競技 「尼洛替尼」又一適應癥獲批
11月20日,諾華發布消息稱,近日,諾華腫瘤(中國)旗下產品達希納?(尼洛替尼)新適應癥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療2歲以上兒童慢性髓性白血病。
2019/11/21
前景堪憂?羅氏近500億大品種遭本土藥企狙擊
11月20日,齊魯制藥的「貝伐珠單抗生物類似藥」在CDE審評狀態變更為「在審批」, 經過兩輪補充資料以及臨床和生產現場核查,該品種即將批上市,這意味著首個國產貝伐珠單抗生物類似物將成功出線,羅氏制藥手中銷售額超68.49億瑞士法郎的重磅品種即將迎來競爭對手。
制藥
2019/11/21
謹防壟斷!藥品價格行為要注意!
今年上半年,據有關媒體報道:以前不到5元一瓶的硝酸甘油片,近來價格大漲到近50元一瓶。
壟斷
藥品價格
2019/11/11
與狼共舞!印度藥企巨頭打算這樣挑戰在座中國同行
11月6日,在第二屆中國國際進口博覽會上,跨國藥企阿斯利康與印度太陽藥業正式簽署合作協議,將負責太陽藥業多款腫瘤產品在中國的引進與推廣,首批將引進兩個腫瘤品種。
印度藥企
阿斯利康
2019/11/08
4+7擴面落地日子臨近!未過評品種基本沒戲...
2019年僅剩下不到兩個月,4+7擴面落地將至,有關未中標企業的命運也成為業內關注的焦點。“未中標企業還剩下30%~50%的市場”,這個余量市場像是一個羅生門,正決定著相關藥品市場份額以及未中標品種的命運...
4+7
藥品
2019/11/07
2019全球生物技術公司TOP25:恒瑞、藥明康德等5家中國公司上榜!
近日,國外生物技術網站GEN發布《2019年全球25大生物技術公司》(Top 25 Biotech Companies of 2019)榜單
生物技術
恒瑞
藥明康德
2019/11/07
專家提醒:冬季應科學預防水痘 接種疫苗很關鍵
入冬后,天氣寒冷干燥,水痘進入易發季節。專家提醒,應科學預防水痘,易感染人群接種疫苗很關鍵。
水痘
疫苗
2019/11/07
科創板一年級:醫藥企業漲跌與破發的糾纏
昨日(11月3日),證監會主席易會滿在接受媒體采訪時說,在這一年中,上交所支持了一批符合科創定位的企業上市,是其中一個重大突破。
醫藥
證監會
2019/11/05
一批重點監控藥品銷售大下滑!景峰醫藥、康恩貝、麗珠集團......
隨著全國各地陸續落地這一政策,以及明年初將實施的新版醫保目錄調整方案,屆時對此類藥品銷售的沖擊更為猛烈。輔助用藥的命運顯而易見了。
監控藥品
銷售
2019/11/04
剛剛!安進斥27億美元收購百濟神州20.5%股權,雙方達成KRAS抑制劑等20余款腫瘤藥物的全球合作
剛剛,業內傳來一條重要新聞。在與新基開展合作2年后,百濟神州宣布又與另一家全球生物制藥巨頭——安進簽署全球范圍的戰略合作關系。
2019/11/01
世界腦卒中日 |遠離卒中與你有關!卒中治療產業知多少?
治療卒中刻不容緩,同時這也成了醫藥投資領域的一個風口。
腦卒中
中風
2019/10/29
基藥“1+X”帶來的三點影響!
基藥的配備使用提出了“1+X”的相關要求,即逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%
基藥
醫療衛生機構
2019/10/21
一文讀懂中國抗抑郁藥物研發進展
本文將重點關注抑郁癥用藥市場以及在我國治療藥物情況,并由專家對疾病認知及治療提出建議。
抑郁
藥物研發
2019/10/16
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