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又有抗癌新藥來了！禮來Verzenio、安進Blincyto被納入優先審評

日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，禮來的CDK4/6抑制劑Abemaciclib（Verzenio）和安進的雙特異性抗體注射用倍林妥莫雙抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）擬被納入優先審評審批品種。

19小時前
新藥研發僅次于美國日本這33款藥物只在本土上市！

新藥研發是一個漫長且艱辛的過程，日本作為全球第二大創新藥研發國家，僅次于美國，在1996年至2019年11月，累計批準新藥406個。10年內僅在日本上市的新藥也被日本公司所包攬。

23小時前
我國首個貝伐珠單抗生物類似物獲批，安可達?上市

12月9日，齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達?）上市注冊申請獲得國家藥品監督管理局批準。

2天前
劃時代！國內自主研發創新藥有望升級“雞尾酒”療法

治療艾滋病的有效方式為抗逆轉錄病毒治療，俗稱“雞尾酒療法”，拉夫米定（3TC）是“雞尾酒療法”中的核心藥物。據統計，目前全世界大概3000萬人在使用3TC，同時我國在抗艾滋病毒治療中的使用率達到百分之百。

2天前
國內首個PD-L1單抗獲批上市 III期NSCLC患者有免疫治療藥物了

2019年12月9日，國家藥品監督管理局更新了阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi的辦理狀態，變更為“審批完畢－待制證”。Imfinzi此次獲批用于治療同步放化療后未進展的不可切除III期非小細胞肺癌，這是國內上市的第6個免疫檢查點制劑，也是第1個在中國上市的PD-L1單抗。

2天前
生醫級膠原蛋白，或是下一個生物醫藥產業的重要風口(二)

膠原蛋白的各類價值隨著時間的發展而展現的更加充分，近年來，我國生醫級膠原蛋白行業的集中度大幅提升，逐步向規模化、專業化方向發展，技術裝備水平和產品質量有了進一步提高。

2019/12/05
【喜報】BioX產業院團隊在國際視網膜圖像人工智能比賽中獲得第一名好成績

近日，蘇州BioX產業院醫療影像團隊在視網膜圖像分割領域取得技術突破，在Grand-Challenge數字視網膜圖像血管分割比賽（DRIVE）上以94.46%Dice得分取得第一名。

2019/11/27
三代“格列衛”同臺競技「尼洛替尼」又一適應癥獲批

11月20日，諾華發布消息稱，近日，諾華腫瘤（中國）旗下產品達希納?（尼洛替尼）新適應癥獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療2歲以上兒童慢性髓性白血病。

2019/11/21
前景堪憂？羅氏近500億大品種遭本土藥企狙擊

11月20日，齊魯制藥的「貝伐珠單抗生物類似藥」在CDE審評狀態變更為「在審批」，經過兩輪補充資料以及臨床和生產現場核查，該品種即將批上市，這意味著首個國產貝伐珠單抗生物類似物將成功出線，羅氏制藥手中銷售額超68.49億瑞士法郎的重磅品種即將迎來競爭對手。

制藥

2019/11/21
謹防壟斷！藥品價格行為要注意！

今年上半年，據有關媒體報道：以前不到5元一瓶的硝酸甘油片，近來價格大漲到近50元一瓶。

壟斷藥品價格

2019/11/11
與狼共舞！印度藥企巨頭打算這樣挑戰在座中國同行

11月6日，在第二屆中國國際進口博覽會上，跨國藥企阿斯利康與印度太陽藥業正式簽署合作協議，將負責太陽藥業多款腫瘤產品在中國的引進與推廣，首批將引進兩個腫瘤品種。

印度藥企阿斯利康

2019/11/08
4+7擴面落地日子臨近！未過評品種基本沒戲...

2019年僅剩下不到兩個月，4+7擴面落地將至，有關未中標企業的命運也成為業內關注的焦點。“未中標企業還剩下30%~50%的市場”，這個余量市場像是一個羅生門，正決定著相關藥品市場份額以及未中標品種的命運...

4+7 藥品

2019/11/07
2019全球生物技術公司TOP25：恒瑞、藥明康德等5家中國公司上榜！

近日，國外生物技術網站GEN發布《2019年全球25大生物技術公司》（Top 25 Biotech Companies of 2019）榜單

生物技術恒瑞藥明康德

2019/11/07
專家提醒：冬季應科學預防水痘接種疫苗很關鍵

入冬后，天氣寒冷干燥，水痘進入易發季節。專家提醒，應科學預防水痘，易感染人群接種疫苗很關鍵。

水痘疫苗

2019/11/07
科創板一年級：醫藥企業漲跌與破發的糾纏

昨日（11月3日），證監會主席易會滿在接受媒體采訪時說，在這一年中，上交所支持了一批符合科創定位的企業上市，是其中一個重大突破。

醫藥證監會

2019/11/05
一批重點監控藥品銷售大下滑！景峰醫藥、康恩貝、麗珠集團......

隨著全國各地陸續落地這一政策，以及明年初將實施的新版醫保目錄調整方案，屆時對此類藥品銷售的沖擊更為猛烈。輔助用藥的命運顯而易見了。

監控藥品銷售

2019/11/04
剛剛！安進斥27億美元收購百濟神州20.5%股權，雙方達成KRAS抑制劑等20余款腫瘤藥物的全球合作

剛剛，業內傳來一條重要新聞。在與新基開展合作2年后，百濟神州宣布又與另一家全球生物制藥巨頭——安進簽署全球范圍的戰略合作關系。

2019/11/01
世界腦卒中日 |遠離卒中與你有關！卒中治療產業知多少？

治療卒中刻不容緩，同時這也成了醫藥投資領域的一個風口。

腦卒中中風

2019/10/29
基藥“1+X”帶來的三點影響！

基藥的配備使用提出了“1+X”的相關要求，即逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%

基藥醫療衛生機構

2019/10/21
一文讀懂中國抗抑郁藥物研發進展

本文將重點關注抑郁癥用藥市場以及在我國治療藥物情況，并由專家對疾病認知及治療提出建議。

抑郁藥物研發

2019/10/16

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